Auswirkungen der gegenwärtigen internationalen Lage auf die Ausfuhr von medizinischen Hilfsmitteln

Auswirkungen der gegenwärtigen internationalen Lage auf die Ausfuhr von medizinischen Hilfsmitteln

I. Kernwirkungen: Fünf Schlüsselfaktoren

1Geopolitische und Handelsbarrieren (meist direkte Auswirkungen)

• Vereinigte Staaten: Doppelter Druck durch Zölle und die Sicherheit der Lieferkette: Ab April 2026 wird ein Zoll von 100% auf patentierte Medikamente und High-End-APIs (15% für Verbündete) erhoben.Die FDA hat die Inspektionen vor Ort verschärft und öffentliche Aufträge unter dem Vorwand der "nationalen Sicherheit" eingeschränkt.Die Zolltarife gemäß Abschnitt 301 auf China (mit Ausnahmen für einige medizinische Verbrauchsgüter, die bis November 2026 verlängert wurden) bleiben in Kraft.Die Kommission stellt fest, dass die in den Erwägungsgründen 1 und 2 genannten Maßnahmen nicht in Einklang mit dem Grundsatz der Gleichbehandlung stehen., was den Exportraum für Low-End-Verbrauchsmaterialien und High-End-Geräte einschränkt.
• Europäische UnionDie EU hat die CE-Zertifizierung und die Einhaltung von MDR/IVDR verstärkt.zur Beschränkung der Teilnahme chinesischer Unternehmen an groß angelegten öffentlichen Beschaffungen für medizinische ZweckeEs fördert die "europäische medizinische Autonomie", verringert die Abhängigkeit von risikoreichen asiatischen Geräten und verlagert die Beschaffung an Landquellen (Osteuropa, Nordafrika).
• Andere Regionen: Strengere Lokalisierung und Marktzugang: Indien, Brasilien, der Nahe Osten und andere Regionen haben die Registrierungs-/Zertifizierungsschwellen erhöht,Durchgesetztes lokales Verpackungs-, Montage- oder Herstellungsrecht, und eingeführte Antidumpingzölle, wodurch die Ausfuhrbarrieren und die Kosten stiegen.

2- Umstrukturierung der Lieferkette: Deglobalisierung, Regionalisierung und Nearshoring

3Logistik und Schifffahrt: steigende Kosten und unkontrollierbare Pünktlichkeit

4. Regulierung und Einhaltung: Gesamte höhere Schwellenwerte

5Nachfrage und Wechselkurse: Diversifizierung und Volatilität

• Entwickelte Märkte (USA, EU, Japan): Die Nachfrage ist relativ starr, die Budgets werden jedoch enger und die Beschaffung begünstigt lokale/nahe Landlieferanten.
• Aufstrebende Märkte (Mittel Osten, Lateinamerika, Südostasien, Afrika): Aufgrund der zunehmenden medizinischen Infrastruktur wächst die Nachfrage rasch und wird zur wichtigsten Säule des Exportwachstums.Zertifizierungs- und Lokalisierungsanforderungen.

II. Marktspezifische Auswirkungen (Schwerpunkt)

• US-Markt: Unter dem größten kurzfristigen Druck: Hohe Zölle auf hochwertige Arzneimittel/Geräte, Beschränkungen bei der Beschaffung und steigende Compliance-Kosten.Die Nachfrage nach Verpackungen ist nach wie vor stark, aber die Gewinne sind geringer und die Auftragsverlagerungen nach Mexiko sind geringer.Positive Seite: Einige ausgenommenen Kategorien und Notfall-/Basisverbrauchsmaterialien bleiben stabil.
• EU-Markt: Die höchste Einhaltungsschwelle. Die MDR/IVDR-Vorschriften haben viele KMU gezwungen, aus dem Markt auszusteigen, und der Zugang zu öffentlichen Aufträgen ist eingeschränkt.IVD- und Rehabilitationsgeräte sind noch potenziell, die eine stärkere CE-Zertifizierung und lokalisierte Dienste erfordern.
• Aufstrebende Märkte (Mittel Osten, Lateinamerika, ASEAN, Afrika)Große Wachstumsfenster.Die Überschüsse in den europäischen und amerikanischen Lieferketten aufgrund geopolitischer Konflikte und unzureichender lokaler Kapazitäten haben die Nachfrage nach Low-End-Verbrauchsmaterialien und Grundversorgungsgütern für Diagnostik erhöht.Es bedarf jedoch einer Anpassung an die lokale Zertifizierung, Zahlung, den Kundendienst und die lokale Registrierung.
• Marktanteile von "Gürtel und Straße"/RCEP: Präferenztarife und die Koordinierung der Lieferkette dienen als wichtige Alternativen zur Vermeidung von EU- und US-Hindernissen.Mit einer Wachstumsrate der Ausfuhren in der Regel höher als in Europa und die Vereinigten Staaten.

III. Exportstruktur und Unternehmensdifferenzierung

• Produktbezogen: Niedrigwertige Verbrauchsgüter (Handschuhe, Masken, Infusionssätze) sind am stärksten betroffen (Preiskriege, Zölle, Kapazitätsumlagerungen).Im Rahmen des Programms "Einheitliche Anpassung an die Arbeitsbedingungen" werden dieAPIs und Zwischenprodukte genießen eine kurzfristige starre Nachfrage, stehen aber langfristig vor dem Wettbewerb aus Indien/Südostasien und dem Risiko einer Verlagerung der Lieferkette.
• Unternehmensbezogen: Führende Hersteller (mit FDA/CE-Zertifizierungen, weltweiter Produktionskapazität und diversifizierten Kanälen) haben eine starke Risikobereitschaft.Bei der Erstellung von Produkten mit niedriger Qualität und fehlenden Zertifizierungen sind die Bestellungen und der Überlebensdruck rückläufig, die Konsolidierung der Industrie zu beschleunigen.

IV. Kernstrategische Antworten (für Exportunternehmen)

• Diversifizierung des Marktes: Verringerung der übermäßigen Abhängigkeit von den Binnenmärkten; Konzentration auf die ASEAN, den Nahen Osten, Lateinamerika, Afrika und die "Gürtel und Straße"-Regionen zur Verringerung der Konzentrationsrisiken in Europa und den Vereinigten Staaten.
• Produktentwicklung + Verbesserung der Konformität: Umstellung von Verbrauchsgütern auf Mittel- und High-End-Geräte, IVD, Rehabilitation und digitale Gesundheitsversorgung.und verbessern Qualitäts- und Rückverfolgbarkeitssysteme.
• Widerstandsfähigkeit der Lieferkette: Landnähe und lokalisierte Anlage: Errichtung von Montage-/Verpackungsstätten in Mexiko, Vietnam und Osteuropa, um Zölle und geopolitische Risiken zu vermeiden.Schließung der Kernrohstoffe und Einrichtung von Dual-Supplier Systemen.
• Logistik und Optimierung der Risikokontrolle: Einführung von mehreren Transportrouten (Ozean, Luft, Land), Entwicklung von temperaturgesteuerten Lösungen/Kaltkettenlösungen, Nutzung von Fremdwährungssicherungen,und Kauf einer Kriegsrisiko-/Kreditversicherung zur Kontrolle von Kosten und Lieferrisiken.